G20 Forskrift av 27. april 1998 om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek
Med endringer, sist av 1. mars 2005.Utdrag ved Anne Marie Horn
Forskriften oppdateres regelmessig av Lovdata. Nettadresse: http://www.lovdata.no/for/sf/ho/ho-19980427-0455.html.
I forbindelse med tilrettelegging for elektronisk reseptoverføring vil det komme enkelte tekniske rettelser i forskriften. Kap. 1. Alminnelige bestemmelser
§ 1-1. Formål
Forskriftens formål er å sikre forsvarlig rekvirering av legemidler, forsvarlig ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og forsvarlig utlevering av legemidler fra apotek.
§ 1-2. Virkeområde
Forskriften regulerer rekvirering av legemidler, ekspedisjon av resept og rekvisisjon i apotek og utlevering av legemidler fra apotek.
§ 1-3. Definisjoner
I denne forskrift menes med:
- .........
- ..........
- resept: bestilling av legemiddel til bruk for bestemte personer eller dyr, eller til bruk i rekvirentens praksis;
- rekvisisjon: annen bestilling av legemiddel enn ved resept;
- rekvirering (rekvirere): muntlig, skriftlig eller elektronisk bestilling av legemiddel ved resept eller rekvisisjon;
- rekvirent: fysisk eller juridisk person med rett til å rekvirere legemidler;
- reiterasjon: reseptutsteders påtegning på resept om at et legemiddel kan ekspederes og utleveres flere ganger;
- ekspedisjon (ekspedere): farmasøytisk kontroll og istandgjøring av legemiddel i henhold til resept eller rekvisisjon;
- utlevering: utlevering av legemiddel fra apotek til rekvirent, pasient, kunde, dyreeier eller institusjon.
§ 1-4. Grunnkrav ved rekvirering, ekspedisjon og utlevering
Rekvirent skal ha rutiner som sikrer forsvarlig rekvirering av legemidler, som bidrar til forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon og som bidrar til forsvarlig utlevering av legemidlet fra apoteket.
Apotek skal ha rutiner som sikrer forsvarlig mottak og ekspedisjon av resept og rekvisisjon, og som sikrer forsvarlig utlevering av legemidler.
§ 1-5. Ekspedisjonsrett
....... Kap. 2. Rett til rekvirering
§ 2-1. Legers rett til rekvirering
Lege med norsk autorisasjon har rett til å rekvirere legemidler. For andre grupper av leger gjelder følgende regler:
- Lege med lisens for legevirksomhet i Norge kan, med de begrensninger som følger av lisensen, rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av vedkommendes tjeneste.
- Lege autorisert i et nordisk land, samt leger som fyller vilkårene for å yte tjeneste i Norge i samsvar med forskrift om godkjenning m.v. av helsepersonell i henhold til EØS-avtalen, kan rekvirere legemidler i reseptgruppe gruppe B og C i Norge etter gjeldende bestemmelser. Ordningen omfatter ikke telefonresepter eller elektronisk overførte resepter, herunder telefaksresepter.
- Finsk og svensk offentlig lege med tjeneste i legedistrikt som grenser til Norge har generell lisens for å utøve legevirksomhet i tilgrensende norske kommuner, og kan rekvirere legemidler i alle reseptgrupper i samsvar med bestemmelsene i kap. 3. For legemidler i reseptgruppe A kreves ikke autorisert blankett.
Legemidler i reseptgruppe A kan bare rekvireres av:
- leger med norsk autorisasjon,
- leger med lisens i Norge for virksomhet i overordnet stilling ved sykehus,
- leger med lisens i Norge for virksomhet i stilling som kommunelege eller som vikar for praktiserende lege,
- turnuskandidater og andre med tilsvarende lisens, og
- andre leger som etter søknad har fått innvilget slik rekvisisjonsrett av Sosial- og helsedirektoratet.
For legers rett til rekvirering ellers gjelder blant annet følgende begrensninger og særregler:
- Legemidler kan bare rekvireres til humanmedisinsk bruk.
- Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med gjeldende forskrivnings- og utleveringsbestemmelser for vedkommende legemiddel.
- Legemidler med innhold av metadon kan bare rekvireres til den enkelte pasient når behandlingen er påbegynt i sykehus som ledd i smertebehandling, eller når kriteriene for legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk er oppfylt.
- Legemidler til bruk ved legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk, kan bare rekvireres til den enkelte pasient når vedkommende er med i tiltak godkjent av departementet. Rekvirerende lege må forsikre seg om at dette kravet er oppfylt og føre nødvendige opplysninger som bekrefter dette på resepten.
- Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i henhold til forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.
§ 2-2. Tannlegers rett til rekvirering
Tannlege med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av tannlegevirksomheten.
For tannlegers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende generelle begrensninger og særregler:
- Legemidler kan bare rekvireres til humanmedisinsk bruk.
- Legemidler kan bare rekvireres i samsvar med gjeldende forskrivnings- og utleveringsbestemmelser for vedkommende legemidler.
- Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i henhold til forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.
Til pasienter har tannleger rett til å rekvirere nødvendige legemidler i forbindelse med tannbehandling og forebygging og behandling av sykdom i munnhule eller tilgrensende vev. Når det gjelder legemidler i reseptgruppe A og B, kan følgende legemidler rekvireres i dosert form til oral og rektal bruk:
- morfin-, petidin- og dekstropropoksyfenpreparater, høyst 20 stk;
- kodeinholdige analgetika i ATC-gruppe N02A;
- anxiolytika i ATC-gruppe N05B, minste pakning godkjent legemiddel, høyst 25 stk;
- hypnotika og sedativa i ATC-gruppe N05C, høyst 10 stk;
- hostedempende midler i reseptgruppe B, minste pakning godkjent legemiddel.
Til bruk i praksis har tannleger rett til å rekvirere følgende legemidler i reseptgruppe A:
- dekstropropoksyfen tabletter, høyst 20 stk;
- morfin og petidin som ampuller eller i dosert form til oral eller rektal bruk, høyst 20 stk.
- flunitrazepamtabletter, høyst 50 stk.
Sosial- og helsedirektoratet avgjør i tvilstilfeller hvilke legemidler retten til rekvirering etter denne paragraf omfatter.
Tannleger kan i særlige tilfeller etter søknad gis utvidet rett til rekvirering. Slik søknad avgjøres av Sosial- og helsedirektoratet.
Bestemmelsen gjelder tilsvarende for tannleger som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om godkjenning av helsepersonell i henhold til EØS-avtalen.
§ 2-3. Veterinærers rett til rekvirering
Veterinær med norsk autorisasjon eller lisens har, med de begrensninger som er gitt, rett til å rekvirere de legemidler som er nødvendige for utøvelse av veterinærvirksomheten, herunder rekvirering til dyreeiere til bruk for dyr. Det samme gjelder veterinærer som fyller vilkårene for å yte tjenester i Norge i samsvar med forskrift om autorisasjon og adgang til å utøve virksomhet som veterinær i Norge for statsborgere fra EØS som er utdannet i andre land innen EØS.
Veterinærstudenter som har tillatelse til å utføre assistenttjeneste hos praktiserende veterinær, kan rekvirere legemidler i den utstrekning det er nødvendig for utøvelse av tjenesten. Studenters rett til å rekvirere omfatter ikke legemidler i reseptgruppe A.
For veterinærers rett til rekvirering gjelder blant annet følgende begrensninger og særregler:
- Legemidler kan bare rekvireres til veterinærmedisinsk bruk.
- Spritholdige legemidler kan bare rekvireres i medhold av forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.
- Legemidler skal rekvireres som bruksferdig preparat, godkjent for den aktuelle indikasjon til aktuell dyreart.
........
§ 2-4. Farmasøyters rett til rekvirering
Farmasøyter med ekspedisjonsrett i Norge kan rekvirere legemidler til farmasøytisk avdeling ved sykehus, jfr. forskrift om legemiddelforsyningen ved sykehus.
§ 2-5. Helsesøstres og jordmødres rett til rekvirering
Helsesøstre kan rekvirere vaksiner i henhold til godkjent vaksinasjonsprogram, jfr. forskrift om legemiddelforsyningen m.v. i den kommunale helsetjeneste.
Sykepleiere med helsesøsterutdanning og jordmødre, begge med autorisasjon eller lisens etter lov av 2. juli 1999 nr. 64 om helsepersonell, gis rett til å rekvirere prevensjonsmidler som er inntatt på særskilt liste fastsatt av Statens legemiddelverk (se vedlegg I +). Rekvireringsretten gjelder kvinner i alderen 16 til og med 19 år som ledd i yrkesutøvelse i helsestasjon/skolehelsetjeneste i den kommunale helsetjenesten. Det kreves at helsesøster/jordmor har gjennomført særskilt etterutdanningskurs, og at den enkelte har Id-nummer som sykepleier med helsesøsterutdanning/jordmor i det offentlige Helsepersonellregisteret.
§ 2-6. Rett til rekvirering for førere m.v. av skip, fiske- og fangstfartøyer
.......
§ 2-7. Rett til rekvirering for fartøysjef og flygesjef i flyselskap
.......
§ 2-8. Tannpleieres rett til rekvirering
Tannpleier med norsk autorisasjon eller lisens har rett til å rekvirere følgende legemidler i den grad det er nødvendig for utøvelse av tannpleiervirksomheten:
- midler mot karies,
- overflateanestetika til odontologisk bruk,
- antiseptika til lokal behandling i munn.
Tannpleier med norsk autorisasjon eller lisens og godkjent utdanning i bruk av injiserbare lokalanestetika kan i tillegg rekvirere følgende legemidler i den grad det er nødvendig for utøvelse av tannpleiervirksomheten:
- midler til lokal infiltrasjonsanestesi til odontologisk bruk,
- adrenalinoppløsning i autoinjektor til bruk mot anafylaktisk sjokk.
Tannpleiere kan kun rekvirere legemidler til bruk i praksis.
§ 2-9. Rett til rekvirering for sykepleier og farmasøyt
Sosial- og helsedirektoratet kan som ledd i avgrenset forsøksvirksomhet med elektronisk rekvirering av legemidler fra sykehus til sykehusapotek gi sykepleiere og farmasøyter rett til elektronisk å rekvirere legemidler som står oppført på en legemiddelliste godkjent av ansvarlig lege, til sykehusets enkelte poster. Unntatt er legemidler i reseptgruppe A. Sykehusapotek og farmasøytisk avdeling skal utlevere legemidler i henhold til godkjent legemiddelliste, etter rekvisisjon signert av sykepleier eller farmasøyt med slik tillatelse som nevnt i første punktum.
Apoteket eller farmasøytisk avdeling skal etter legemidlets utlevering sende alle rekvisisjoner mottatt fra sykepleier eller farmasøyt til ansvarlig lege for godkjenning.
§ 2-10. Optikeres rett til rekvirering
Optikere med autorisasjon eller lisens, som har opplæring i bruk av diagnostiske legemidler enten i sin grunnutdanning eller i form av tilleggsutdanning bekreftet ved utstedelse av bevis fra Norges Optikerforbund, kan rekvirere øyedråper til diagnostisk bruk. Statens legemiddelverk fastsetter hvilke øyedråper som omfattes av denne bestemmelsen. Nevnte optikere kan rekvirere adrenalin i den form Statens legemiddelverk fastsetter. Kap. 3 Rekvirering ved resept og rekvisisjon
§ 3.1. Skriftlig rekvirering
Resept og rekvisisjon skal fremsettes skriftlig, med mindre vilkårene er oppfylt for muntlig rekvirering, rekvirering per telefaks eller annen elektronisk rekvirering.
Resept som fremsettes skriftlig kan reitereres, med mindre resepten gjelder legemiddel i reseptgruppe A eller B.
§ 3-2. Muntlig rekvirering
Hvis det ikke er praktisk mulig å rekvirere skriftlig, kan resept og rekvisisjon fremsettes muntlig. Muntlig rekvirering kan skje personlig eller per telefon (telefonresept). For rekvisisjoner gjelder likevel bare rekvirering per telefon.
Det er bare rekvirenten personlig som kan rekvirere legemidler muntlig.
Resept som fremsettes muntlig kan ikke reitereres.
§ 3-3. Elektronisk rekvirering
Elektronisk rekvirering, herunder overføring av resept eller rekvisisjon via telefaks, kan bare skje dersom rekvirentens taushetsplikt ikke er til hinder for det.
Rekvirent som benytter elektronisk rekvirering, plikter å ha rutiner for sikker overføring.
Originalen til resept/rekvisisjon som overføres via telefaks er ikke gyldig for ekspedisjon.
Elektronisk overførte resepter kan ikke reitereres.
§ 3-4. Foreldelse
Resept og rekvisisjon foreldes ett år etter utstedelsesdato. Reiterasjon på resept foreldes ett år fra reiterasjonsdato.
Resepter og reiterasjoner på hormonelle antikonseptiva foreldes tre år fra den dag resepten er utstedt eller reiterert.
§ 3-5. Unntak og særregler knyttet til reseptgruppe A
Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe A gjelder følgende unntak og særregler:
- Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.
- Resepten kan ikke reitereres.
- Annen muntlig rekvirering enn per telefon gjelder ikke.
- Ved bruk av telefonresept kan bare minste standardpakning eller en mengde tilsvarende vanlig terapeutisk dose i tre døgn rekvireres.
- Rekvirering per telefaks og annen elektronisk rekvirering, kan ikke benyttes. Unntatt fra dette er skip i utenriksfart.
§ 3-6. Unntak og særregler knyttet til reseptgruppe B
Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe B gjelder følgende unntak og særregler:
- Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.
- Resepten kan ikke reitereres, med unntak av resept forskrevet for folketrygdens regning.
- Annen muntlig rekvirering enn per telefon gjelder ikke.
- Ved bruk av telefonresept eller ved elektronisk rekvirering til pasient, kan bare minste standardpakning, eller en mengde tilsvarende vanlig terapeutisk dose i syv døgn, rekvireres. Ved rekvirering per telefon eller ved elektronisk rekvirering til sykehus og sykehjem m.v. kan større pakninger rekvireres dersom rekvirent og institusjon er kjent for apoteket.
§ 3-7. Unntak og særregler knyttet til reseptgruppe C
Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe C gjelder følgende unntak og særregler:
- Resepten er gyldig for én gangs ekspedisjon.
- Resepten kan reitereres, med unntak av resept fremsatt muntlig eller overført elektronisk, herunder per telefaks.
§ 3-8. Bruksferdige legemidler
Reseptpliktige legemidler skal rekvireres som bruksferdige preparater med mindre legemidlets holdbarhet forhindrer dette.
§ 3-9. Unntak ved forsøksvirksomhet
Sosial- og helsedirektoratet kan som ledd i avgrenset forsøksvirksomhet med elektronisk rekvirering av legemidler fra sykehus til sykehusapotek, tillate leger å rekvirere legemidler i reseptgruppe A og B til lager ved elektronisk overføring. Sosial- og helsedirektoratet kan sette begrensninger og vilkår for tillatelsen. Kap. 4. Standardopplysninger på resept og rekvisisjon
§ 4-1. Fellesregler
Opplysningene på reseptblankett og rekvisisjonsblankett skal være så fullstendige at forveksling med andre rekvirenter unngås.
Opplysningene skal normalt være påtrykt eller påstemplet blanketten. Unntaksvis kan opplysningene likevel være påført med maskinskrift eller blokkbokstaver.
Ved muntlig rekvirering og elektronisk rekvirering, gjelder bestemmelsene i § 4-2 og § 4-3 tilsvarende.
Turnuskandidater, medisinske studenter og andre med tilsvarende lisens for virksomhet som underordnet lege eller som assistent hos praktiserende lege, skal benytte sykehusets eller ansvarlig leges reseptblankett ved rekvirering av legemidler i alle reseptgrupper.
§ 4-2. Standardopplysninger på reseptblankett
Reseptblankett skal alltid opplyse om reseptutsteders:
- navn,
- Id-nummer i henhold til Helsepersonellregisteret,
- yrke,
- adresse (arbeidssted),
- telefonnummer (arbeidssted).
Som reseptblankett regnes også leges ordinasjonskort e.l. for dosedispensering.
........
§ 4-3. Standardopplysninger på rekvisisjonsblankett
Rekvisisjonsblankett skal være påført:
- institusjonens navn,
- avdelingens navn.
§ 4-4. Standard tilleggsopplysninger på telefaksblanketter
Resept/rekvisisjon som overføres via telefaks skal være påtrykt eller påstemplet «Telefaksresept/Telefaksrekvisisjon» før den overføres til apoteket.
§ 4-5. Autorisert blankett for rekvirering av legemidler i reseptgruppe A
Resept på legemiddel i reseptgruppe A skal skrives på særskilt blankett, autorisert av Sosial- og helsedirektoratet for den enkelte rekvirent. For finske og svenske offentlige leger med tjeneste i legedistrikt som grenser til Norge kreves ikke autorisert blankett.
Det kreves ikke autorisert blankett for rekvirering av legemidler i reseptgruppe A til sykehus og sykehjem m.v.
§ 4-6. Resept på legemidler til oppdrettsfisk m.v.
........ Kap. 5 Utfylling av resept og rekvisisjon
§ 5-1. Grunnkrav
Resepter og rekvisisjoner skal inneholde alle opplysninger som er nødvendige for å sikre korrekt ekspedisjon og riktig bruk av legemidlene.
§ 5-2. Krav til tydelighet, datering og signering
Resept og rekvisisjon skal utformes tydelig, dateres den dag den utstedes og egenhendig underskrives av rekvirent.
Telefaksresept/-rekvisisjon skal i tillegg til rekvirentens egenhendige underskrift ha annen bekreftelse på senders identitet.
For annen elektronisk rekvirering erstattes egenhendig underskrift med annen entydig og sikker identifikasjon av rekvirent.
§ 5-3. Resept utstedt av veterinær
.......
§ 5-4. Rekvirering til bruk i egen praksis
Ved rekvirering til bruk i rekvirentens praksis skrives «Til bruk i praksis» eller tilsvarende på resepten.
§ 5-5. Reiterasjon
Reiterasjon skal skrives med tall og bokstaver. Reiterasjonen gjelder bare det legemiddel hvorunder den skrives og ikke andre legemidler på samme resept.
§ 5-6. Begrensninger i adgangen til å bruke samme resept
Legemidler til flere personer eller flere dyreslag kan ikke rekvireres på samme resept.
Ved rekvirering av legemidler i reseptgruppe A og B kan det ikke rekvireres legemidler i andre reseptgrupper på samme resept.
§ 5-6. Opplysninger om pasienten
Resepter skal påføres følgende opplysninger om den person legemidlet er rekvirert til:
- fornavn,
- etternavn,
- kjønn,
- fødselsnummer og
- adresse.
Før resept utstedes på legemiddel i reseptgruppe A eller B, skal legitimasjon kreves og forevises dersom pasienten er ukjent for reseptutstederen.
Fødselsnummer kreves ikke påført for personer som ikke er tildelt fødselsnummer. Dersom personen har fødselsnummer, uten at dette er tilgjengelig ved reseptutstedelse, kan legen utstede resept dersom det vurderes som nødvendig at personen mottar legemidlet.
§ 5-8. Opplysninger om dyreeier og dyreslag
.........
§ 5-9. Opplysninger om legemidlet
Det skal på resepten gis tilstrekkelige opplysninger om legemidlet, dets doseringsform, styrke eller sammensetning og mengde slik at resepten kan ekspederes korrekt. I stedet for mengde av legemidlet kan dosering og behandlingsvarighet angis.
Ved rekvirering av legemiddel i reseptgruppe A skal mengden av legemidlet angis både med tall og bokstaver.
Ved rekvirering av legemiddel skal særlig høy eller uvanlig dosering, herunder ved overskridelse av høyeste dosering angitt i godkjent preparatomtale, skrives både med tall og bokstaver.
§ 5-10. Opplysninger om legemidlets bruk
Bruksområde og fullstendig bruksrettledning skal om mulig angis på resepten.
Ved rekvirering av ex tempore fremstilt injeksjonsvæske må administrasjonsmåte angis på resepten.
§ 5-11. Opplysninger om tilbakeholdelsestid og startfrist
....... Kap. 6. Mottak av resept og rekvisisjon
§ 6-1. Farmasøytkontroll
Enhver resept og rekvisisjon skal vurderes og godkjennes av en farmasøyt.
§ 6-2. Mottak av telefonresepter
Telefonresept skal tas imot av farmasøyt og nedtegnes skriftlig på en måte som muliggjør en samlet etterkontroll av siste års telefonresepter.
.......
§ 6-3. Kontroll av rekvirentens identitet
Apotek som mottar muntlig resept eller rekvisisjon, herunder per telefon, og elektronisk overført resept, herunder telefaksresept, skal ha rutiner for kontroll av rekvirentens identitet.
Ved bruk av telefonresept på legemidler i reseptgruppe A og B skal identiteten alltid kontrolleres dersom rekvirenten ikke er kjent for apoteket.
§ 6-4. Kontroll av resepten og rekvisisjonen
Apoteket skal straks skaffe de opplysninger som er nødvendige for å sikre sikker ekspedering og korrekt bruk av legemidlet, dersom:
- resepten eller rekvisisjonen ikke er avfattet i samsvar med bestemmelsene i kap. 3, 4 og 5;
- det er tvil om tolkningen av resepten eller rekvisisjonen;
- det er grunn til å tro at rekvirenten har begått feil.
§ 6-5. Kontroll av reseptens ekthet
Dersom det er tvil om at en resept er ekte, må dette avklares før legemidlet utleveres.
Særlig aktsomhet må utvises ved telefonresept på legemidler i reseptgruppe A. Det samme gjelder ved telefonresept, telefaksresept og annen elektronisk overført resept på legemidler i reseptgruppe B og andre legemidler som kan misbrukes. Kap. 7. Ekspedisjon av legemidler etter resept og rekvisisjon
§ 7-1. Opplysninger som skal påføres resept
Ved hver ekspedisjon av reseptpliktig legemiddel skal resepten påføres pris, dato, farmasøytens egenhendige kvittering og apotekets stempel (identifikasjon).
Er det til fremstilling av legemidler etter resept brukt hjelpestoffer som ikke er forskrevet av rekvirenten, skal navn og mengde av disse føres på resepten.
§ 7-2. Opplysninger som skal påføres rekvisisjon m.v.
Ved ekspedisjon av rekvisisjon og ordinasjonskort e.l. for dosedispensering er det tilstrekkelig at farmasøytens kvittering føres på én gang.
§ 7-3. Ekspedisjon av mangelfull resept m.v. (nødekspedisjon)
Når det ansees påkrevet og reseptutsteder ikke kan treffes, kan apoteket ekspedere legemidler én gang etter resept som er avfattet i strid med noen av bestemmelsene i kap. 3, 4 og 5. Det samme gjelder dersom resepten eller reiterasjonen er foreldet, og også dersom pasienten ikke besitter resepten på ekspedisjonsstedet.
Ved ekspedisjon etter første ledd skal det ikke utleveres større mengde av legemidlet enn nødvendig inntil reseptutsteder kan treffes og feilen rettes.
Ekspedisjon etter denne paragraf skal dokumenteres særskilt i apoteket, og påføres resepten dersom en resept har tjent som grunnlag for nødekspedisjonen.
§ 7-4. Ekspedisjon av nordiske resepter og EØS-resepter
Resept utstedt av lege autorisert i Danmark, Finland, Island og Sverige, samt EØS-leger, kan ekspederes på norsk apotek. Slik resept skal ekspederes i henhold til norske bestemmelser, og må fylle de krav som går frem av kap. 3, 4 og 5. Påføring av Id-nummer kreves likevel ikke.
Resept som nevnt i første ledd første punktum omfatter ikke:
- telefonresept, telefaksresept og annen elektronisk overført resept;
- resept på legemiddel som ikke har norsk markedsføringstillatelse eller generelt godkjenningsfritak;
- resept på legemiddel i reseptgruppe A;
- resept på legemiddel i reseptgruppe B som har vært ekspedert i rekvirentens hjemland;
- desinfeksjonssprit og varer som hører inn under forskrift om brennevin, herunder spiritus, og vin til medisinsk bruk.
En nordisk resept som har vært ekspedert i rekvirentens hjemland, kan ekspederes én gang ved norsk apotek. Dette gjelder ikke hvis reseptutstederen har påført resepten «non reit» eller annen begrensning for ny ekspedisjon.
Bestemmelsene i denne paragraf gjelder tilsvarende så langt de passer for ekspedisjon av nordiske resepter og EØS-resepter utstedt av tannlege og veterinær. Kap. 8. Utlevering av legemidler etter resept eller rekvisisjon
§ 8-1. Krav om resept eller rekvisisjon
Reseptpliktige legemidler kan bare utleveres etter resept og rekvisisjon som er avfattet i samsvar med de krav som går frem av kap. 3, 4 og 5.
Kravet til resept gjelder ikke hvis vilkårene for nødekspedisjon foreligger.
§ 8-2. Informasjon om legemidlet
Apoteket skal bidra til at den som mottar legemidler har tilstrekkelig opplysninger om legemidlet til at det kan brukes riktig.
§ 8-3. Aktsomhetskrav ved legemidler som kan misbrukes
Særlig aktsomhet må utvises ved utlevering av legemidler i reseptgruppe A og B og andre legemidler som kan misbrukes.
Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet, kan kreves ved utlevering av slike legemidler, og skal kreves når kunden ikke er kjent for apoteket.
Legitimasjon, fullmakt, eller annen bekreftelse på identitet kan også kreves dersom det er tvil om opplysninger angitt på resepten er korrekte eller dersom det er tvil om rekvirentens identitet.
Vurderes det som sannsynlig at legemidlet vil bli misbrukt, må legemidlet ikke utleveres før det er konferert med reseptutsteder.
§ 8-4. Legemidler med særlige krav til utlevering og/eller rekvirering
Før legemiddel med særlige utleveringsbestemmelser kan utleveres, må apoteket forsikre seg om at kravene til utlevering er oppfylt.
Før legemidler til legemiddelassistert rehabilitering ved narkotikamisbruk kan utleveres, må apoteket forsikre seg om at kravene til rekvirering er oppfylt.
§ 8-5. Måleredskap ved flytende legemidler
Flytende legemidler til oral bruk skal utleveres med hensiktsmessig måleredskap.
........
§ 8-7. Utbyttbare legemidler
Som utbyttbare legemidler regnes de legemidler som er oppført i Generikalisten. Generikalisten fastsettes av Statens legemiddelverk og gjelder som en del av disse forskrifter. (Vedlegg II Oppdatert generikaliste finnes på Statens legemiddelverks hjemmeside http://www.legemiddelverket.no/pris/bytteliste/bytteliste.htm.) Kap. 9. Utlevering og oppbevaring av resepter m.v.
.......
§ 9-5. Foreleggelse av oppbevarte resepter m.v.
På forespørsel skal apoteket sende resepter og/eller reseptopplysninger til Statens legemiddelverk, Statens helsetilsyn eller Helsetilsynet i fylket. Kap. 10. Utlevering av legemidler uten resept
§ 10 -1. Utlevering av reseptfrie legemidler
Reseptfrie legemidler kan utleveres uten resept. Det samme gjelder reseptpliktige legemidler som i begrenset mengde er unntatt reseptplikt.
§ 10-2. Informasjon om legemidlet
Ved utlevering av legemidler uten resept skal apoteket særlig sørge for at:
- legemidlene er forsynt med tilstrekkelige opplysninger om bruk, oppbevaring og holdbarhet;
- kunden har tilstrekkelige opplysninger om legemidlene til at de kan brukes riktig;
- det opplyses om mulige skadelige effekter, særlig hvis det er grunn til å tro at legemidlet vil bli brukt feil.
§ 10-3. Prisinformasjon
Ved salg til pasient eller dyreeier bør apoteket gi informasjon om billigere alternativer dersom det er prisforskjeller av betydning.
§ 10-4. Aktsomhetskrav ved legemidler som kan misbrukes
Legemiddel som kan utleveres uten resept, må ikke utleveres når det vurderes som sannsynlig at det vil bli misbrukt. Kap. 11. Forsendelse av legemidler
....... Kap. 12. Merking ved utlevering av legemidler
....... Vedlegg 1
Nedenfor er oppført legemidler som omfattes av jordmors og helsesøsters rekvisisjonsrett i forskrift om rekvirering og utlevering av legemidler fra apotek § 2-5 annet ledd. Listen er fastsatt av Statens legemiddelverk.
Trionetta
Kalenderpakning med 21 eller 28 tabletter
Hver brun tablett: levonorgestrel 50 mikrog + etinyløstradiol 30 mikrog
Hver hvit tablett: levonorgestrel 75mikrog + etinyløstradiol 40 mikrog
Hver gul tablett: levonorgestrel 125 mikrog + etinyløstradiol 30 mikrog
Trinordiol
Samme som Trionetta.
Follimin
Hver tablett inneholder:
levonorgestrel 150 mikrog + etinyløstradiol 30 mikrog
Microgynon
Hver tablett inneholder:
levonorgestrel 150 mikrog + etinyløstradiol 30 mikrog
Loette
Hver tablett inneholder:
levonorgestrel 100 mikrog + etinyløstradiol 20 mikrog |